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- 2025年4月25日 17:03
工聯(lián)網(wǎng)消息(IItime) 近日，工業(yè)和信息化部等七部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實(shí)施方案（2025—2030年）》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施方案》），為醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型指明了前進(jìn)方向，規(guī)劃了實(shí)施路徑，是引領(lǐng)行業(yè)深入推進(jìn)人工智能賦能新型工業(yè)化、提升藥品質(zhì)量安全水平、發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力、構(gòu)筑國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì)的重要指引性政策。為更好地貫徹《實(shí)施方案》，現(xiàn)就加快數(shù)智化轉(zhuǎn)型改造進(jìn)程，推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展相關(guān)內(nèi)容解讀如下。
一、數(shù)智化轉(zhuǎn)型承載醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重責(zé)重任
醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型是推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、保障人民健康福祉、支撐國(guó)家戰(zhàn)略實(shí)施的重要舉措。近年來(lái)，隨著全球醫(yī)藥科技的快速發(fā)展和我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的不斷升級(jí)，數(shù)智化轉(zhuǎn)型已成為醫(yī)藥工業(yè)應(yīng)對(duì)新挑戰(zhàn)、把握新機(jī)遇的核心路徑。
醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型是行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的核心引擎。當(dāng)前，醫(yī)藥工業(yè)正面臨從規(guī)模擴(kuò)張向質(zhì)量提升的關(guān)鍵轉(zhuǎn)型期，人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等數(shù)智技術(shù)正引領(lǐng)醫(yī)藥工業(yè)向更高質(zhì)量、更高效率的方向發(fā)展，新技術(shù)貫穿醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造、營(yíng)銷服務(wù)、運(yùn)營(yíng)管理全流程，推動(dòng)行業(yè)應(yīng)用走深向?qū)崳瑢?shí)現(xiàn)全鏈條的智能化升級(jí)。例如，英矽智能利用人工智能藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)提名22款臨床前候選藥物，其中10款獲批臨床試驗(yàn)許可，改寫(xiě)藥物研發(fā)傳統(tǒng)范式。揚(yáng)子江藥業(yè)積極探索醫(yī)藥智能制造場(chǎng)景，通過(guò)建設(shè)智能中藥生產(chǎn)線實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)效率提升28%，入選首批國(guó)家卓越級(jí)智能工廠。實(shí)踐表明，數(shù)智化作為關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素，正在重塑產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，為醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。
醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型是國(guó)家戰(zhàn)略實(shí)施的重點(diǎn)方向。近年來(lái)，國(guó)家先后出臺(tái)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2023—2025年）》等政策文件，重點(diǎn)部署數(shù)智技術(shù)在醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域的轉(zhuǎn)化應(yīng)用。在政策支持和引導(dǎo)下，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，已成為全球第一大原料藥出口國(guó)、第二大藥品和醫(yī)療器械消費(fèi)市場(chǎng)以及重要的藥品研發(fā)服務(wù)貿(mào)易出口國(guó)，擁有數(shù)智化發(fā)展所需的海量數(shù)據(jù)資源和豐富應(yīng)用場(chǎng)景。推進(jìn)數(shù)智化轉(zhuǎn)型，加速醫(yī)藥工業(yè)與人工智能等前沿技術(shù)的深度融合，將助力我國(guó)在全球醫(yī)藥科技競(jìng)爭(zhēng)中搶占先機(jī)，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向高端化、智能化、國(guó)際化邁進(jìn)。
醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型是守護(hù)人民健康的堅(jiān)實(shí)保障。藥品安全直接關(guān)系到人民群眾的生命健康，數(shù)智化轉(zhuǎn)型為藥品全生命周期管理提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。通過(guò)電子批記錄、全程追溯系統(tǒng)等數(shù)智化手段，企業(yè)能夠?qū)崿F(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程的精準(zhǔn)控制和質(zhì)量數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)監(jiān)控。同時(shí)，數(shù)智化轉(zhuǎn)型推動(dòng)智慧監(jiān)管能力提升。通過(guò)數(shù)字化監(jiān)管平臺(tái)，監(jiān)管部門(mén)實(shí)現(xiàn)了對(duì)疫苗、血液制品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的全流程追溯和實(shí)時(shí)監(jiān)控，顯著提升了監(jiān)管效率和精準(zhǔn)度。例如，云南省藥監(jiān)局通過(guò)搭建“云南省中藥全產(chǎn)業(yè)鏈追溯協(xié)同平臺(tái)”，實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)品全產(chǎn)業(yè)鏈信息追溯，加強(qiáng)了產(chǎn)品質(zhì)量管理。數(shù)智化筑牢了藥品安全的防線，為人民健康提供了有力保障。
二、任務(wù)重點(diǎn)：布局醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型“四大專項(xiàng)行動(dòng)”
《實(shí)施方案》重點(diǎn)布局了四大專項(xiàng)行動(dòng)，通過(guò)14項(xiàng)重點(diǎn)工作任務(wù)的順利實(shí)施，整體提升我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型的能力水平，構(gòu)建完整的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
開(kāi)展數(shù)智技術(shù)賦能行動(dòng)，加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新。《實(shí)施方案》布局了“加強(qiáng)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智產(chǎn)品研發(fā)應(yīng)用、整合釋放醫(yī)藥數(shù)據(jù)要素價(jià)值、改造升級(jí)信息基礎(chǔ)設(shè)施、深化人工智能賦能應(yīng)用”四項(xiàng)工作任務(wù)。加強(qiáng)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)，突破一批智能制藥裝備、檢測(cè)設(shè)備、工業(yè)軟件等，支持創(chuàng)建醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智技術(shù)應(yīng)用驗(yàn)證與中試平臺(tái)；鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所等合作建設(shè)醫(yī)藥工業(yè)大數(shù)據(jù)平臺(tái)，建設(shè)研發(fā)、生產(chǎn)、流程、大健康等高質(zhì)量數(shù)據(jù)集；改造升級(jí)信息基礎(chǔ)設(shè)施，包括醫(yī)藥工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)標(biāo)識(shí)解析體系、高質(zhì)量云計(jì)算平臺(tái)、數(shù)據(jù)中心等；深化人工智能賦能應(yīng)用，支持相關(guān)單位建立醫(yī)藥大模型創(chuàng)新平臺(tái)，開(kāi)展“人工智能賦能醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈應(yīng)用試點(diǎn)”。
開(kāi)展數(shù)智轉(zhuǎn)型推廣行動(dòng)，發(fā)揮標(biāo)桿引領(lǐng)作用。《實(shí)施方案》布局了“推廣典型數(shù)智技術(shù)應(yīng)用卓越場(chǎng)景、培育數(shù)智化轉(zhuǎn)型卓越企業(yè)、建設(shè)數(shù)智化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)”三項(xiàng)工作任務(wù)，共同筑牢數(shù)智化轉(zhuǎn)型的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。卓越場(chǎng)景、卓越企業(yè)、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)作為三類典型的推廣單元，具有一定的代表性和示范效應(yīng)。卓越場(chǎng)景是數(shù)智化轉(zhuǎn)型的實(shí)踐載體，推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)與信息技術(shù)企業(yè)聯(lián)合打造智能化解決方案；卓越企業(yè)是數(shù)智化轉(zhuǎn)型的引領(lǐng)者，有助于形成企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，也為行業(yè)提供成功的轉(zhuǎn)型經(jīng)驗(yàn)；數(shù)智化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)是數(shù)智化轉(zhuǎn)型的集聚平臺(tái)，通過(guò)為企業(yè)提供更加高效的服務(wù)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集群式發(fā)展。
開(kāi)展數(shù)智服務(wù)體系建設(shè)行動(dòng)，完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境。《實(shí)施方案》布局了“強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)、加強(qiáng)質(zhì)量支撐、培育創(chuàng)新載體、壯大服務(wù)隊(duì)伍”四項(xiàng)工作任務(wù)，共同助力數(shù)智化轉(zhuǎn)型支撐體系整體升級(jí)。數(shù)智服務(wù)體系是醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型的基石，否則行業(yè)將面臨技術(shù)碎片化、標(biāo)準(zhǔn)缺失、質(zhì)量管控不足等問(wèn)題。標(biāo)準(zhǔn)體系能為企業(yè)提供轉(zhuǎn)型路徑和規(guī)范依據(jù)；質(zhì)量支撐能保證醫(yī)藥產(chǎn)品的可靠性和安全性；創(chuàng)新載體能促進(jìn)數(shù)智技術(shù)成果快速轉(zhuǎn)化，加速產(chǎn)業(yè)應(yīng)用落地；醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型促進(jìn)中心能全方位支撐醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型需求，是實(shí)現(xiàn)行業(yè)全面數(shù)字化轉(zhuǎn)型的必要保障。
開(kāi)展數(shù)智監(jiān)管提升行動(dòng)，強(qiáng)化藥品安全保障。《實(shí)施方案》布局了“探索智慧監(jiān)管新模式，創(chuàng)新智慧監(jiān)管新工具，研究智慧監(jiān)管新方法”三項(xiàng)工作任務(wù)，共同提升數(shù)智化監(jiān)管能力水平。當(dāng)前，人工智能等技術(shù)在醫(yī)藥智慧監(jiān)管的應(yīng)用潛力有待進(jìn)一步挖掘，在監(jiān)管效率、精準(zhǔn)預(yù)警、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別等方面還有提升空間。為此，亟需探索智慧監(jiān)管新模式，實(shí)現(xiàn)“事前-事中-網(wǎng)上”監(jiān)管全覆蓋；創(chuàng)新監(jiān)管新工具，運(yùn)用人工智能、大數(shù)據(jù)等手段實(shí)現(xiàn)監(jiān)管效率提升和精準(zhǔn)預(yù)警；研究監(jiān)管新方法，完善監(jiān)管指南和規(guī)范，保障藥品質(zhì)量安全。
三、落實(shí)重點(diǎn)：構(gòu)建醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型“四大支撐條件”
醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型是一項(xiàng)綜合性的系統(tǒng)工程，涉及多類主體、多個(gè)環(huán)節(jié)，建議做好以下四個(gè)方面的統(tǒng)籌，切實(shí)推進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型升級(jí)。
鼓勵(lì)開(kāi)展協(xié)同創(chuàng)新，突破一批關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)品。通過(guò)“揭榜掛帥”、專項(xiàng)資金支持等形式，組織生物醫(yī)藥企業(yè)、信息技術(shù)服務(wù)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等開(kāi)展協(xié)同攻關(guān)，加強(qiáng)面向醫(yī)藥行業(yè)藥械研發(fā)、生產(chǎn)制造、供應(yīng)流通、營(yíng)銷使用、數(shù)字化監(jiān)管等環(huán)節(jié)的AI產(chǎn)品研發(fā)，突破AI算法、網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)技術(shù)等核心基礎(chǔ)環(huán)節(jié)，完善生物醫(yī)藥AI數(shù)據(jù)庫(kù)、臨床試驗(yàn)中心、應(yīng)用示范中心等支撐。
積極打造示范標(biāo)桿，推廣一批典型應(yīng)用場(chǎng)景。加快AI與生物醫(yī)藥融合發(fā)展，通過(guò)產(chǎn)業(yè)跨界融合試點(diǎn)示范、案例征集等形式，發(fā)掘數(shù)智技術(shù)賦能優(yōu)秀項(xiàng)目，打造應(yīng)用標(biāo)桿示范效應(yīng)。支持科教醫(yī)資源和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的地區(qū)建設(shè)AI制藥、生物醫(yī)藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型示范區(qū)，率先探索醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合創(chuàng)新模式、發(fā)展路徑、合作機(jī)制等，推進(jìn)技術(shù)研發(fā)與場(chǎng)景供給，打造智能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。
著力完善基礎(chǔ)設(shè)施，健全一批配套支撐要素。優(yōu)先發(fā)展AI技術(shù)應(yīng)用需求較高的醫(yī)藥數(shù)據(jù)基礎(chǔ)設(shè)施，整合醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、監(jiān)管部門(mén)等各類數(shù)據(jù)資源，搭建高質(zhì)量多組學(xué)基礎(chǔ)研究數(shù)據(jù)庫(kù)、生物樣本庫(kù)、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)及多病種AI訓(xùn)練數(shù)據(jù)庫(kù)。加快AI制藥、AI醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系制定和算法評(píng)判方法研究，建設(shè)高質(zhì)量獨(dú)立測(cè)試數(shù)據(jù)庫(kù)和算法驗(yàn)證平臺(tái)。
高度重視人才培養(yǎng)，造就一批復(fù)合型人才。依托高校和研究機(jī)構(gòu)，通過(guò)建立學(xué)科交叉中心等方式，形成以“AI+醫(yī)藥”為代表的數(shù)智技術(shù)跨學(xué)科培養(yǎng)體系，打破計(jì)算機(jī)與醫(yī)藥領(lǐng)域的人才壁壘；鼓勵(lì)高校與企業(yè)建立緊密的合作關(guān)系，實(shí)施校企聯(lián)合培養(yǎng)“雙導(dǎo)師”制度，培養(yǎng)以人工智能為主的復(fù)合型人才；加大人才引進(jìn)力度，通過(guò)“一企一策”“一人一策”等方式，為目標(biāo)人才提供專門(mén)化支持和服務(wù)，打造高水平人才隊(duì)伍。
