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- 2025年4月25日 17:03
工聯網消息(IItime) 近日，工業和信息化部等七部門聯合印發《醫藥工業數智化轉型實施方案（2025—2030年）》（以下簡稱《實施方案》），為醫藥工業數智化轉型指明了前進方向，規劃了實施路徑，是引領行業深入推進人工智能賦能新型工業化、提升藥品質量安全水平、發展新質生產力、構筑國際競爭新優勢的重要指引性政策。為更好地貫徹《實施方案》，現就加快數智化轉型改造進程，推動醫藥工業高質量發展相關內容解讀如下。
一、數智化轉型承載醫藥工業高質量發展的重責重任
醫藥工業數智化轉型是推動行業高質量發展、保障人民健康福祉、支撐國家戰略實施的重要舉措。近年來，隨著全球醫藥科技的快速發展和我國醫藥產業的不斷升級，數智化轉型已成為醫藥工業應對新挑戰、把握新機遇的核心路徑。
醫藥工業數智化轉型是行業高質量發展的核心引擎。當前，醫藥工業正面臨從規模擴張向質量提升的關鍵轉型期，人工智能、大數據、云計算等數智技術正引領醫藥工業向更高質量、更高效率的方向發展，新技術貫穿醫藥產品研發設計、生產制造、營銷服務、運營管理全流程，推動行業應用走深向實，實現全鏈條的智能化升級。例如，英矽智能利用人工智能藥物發現平臺提名22款臨床前候選藥物，其中10款獲批臨床試驗許可，改寫藥物研發傳統范式。揚子江藥業積極探索醫藥智能制造場景，通過建設智能中藥生產線實現生產效率提升28%，入選首批國家卓越級智能工廠。實踐表明，數智化作為關鍵驅動因素，正在重塑產業競爭力，為醫藥行業高質量發展注入強勁動力。
醫藥工業數智化轉型是國家戰略實施的重點方向。近年來，國家先后出臺《“十四五”醫藥工業發展規劃》《醫藥工業高質量發展行動計劃（2023—2025年）》等政策文件，重點部署數智技術在醫藥工業領域的轉化應用。在政策支持和引導下，我國醫藥產業快速發展，已成為全球第一大原料藥出口國、第二大藥品和醫療器械消費市場以及重要的藥品研發服務貿易出口國，擁有數智化發展所需的海量數據資源和豐富應用場景。推進數智化轉型，加速醫藥工業與人工智能等前沿技術的深度融合，將助力我國在全球醫藥科技競爭中搶占先機，推動醫藥產業向高端化、智能化、國際化邁進。
醫藥工業數智化轉型是守護人民健康的堅實保障。藥品安全直接關系到人民群眾的生命健康，數智化轉型為藥品全生命周期管理提供了強有力的技術支撐。通過電子批記錄、全程追溯系統等數智化手段，企業能夠實現生產過程的精準控制和質量數據的實時監控。同時，數智化轉型推動智慧監管能力提升。通過數字化監管平臺，監管部門實現了對疫苗、血液制品等高風險產品的全流程追溯和實時監控，顯著提升了監管效率和精準度。例如，云南省藥監局通過搭建“云南省中藥全產業鏈追溯協同平臺”，實現中藥產品全產業鏈信息追溯，加強了產品質量管理。數智化筑牢了藥品安全的防線，為人民健康提供了有力保障。
二、任務重點：布局醫藥工業數智化轉型“四大專項行動”
《實施方案》重點布局了四大專項行動，通過14項重點工作任務的順利實施，整體提升我國醫藥工業數智化轉型的能力水平，構建完整的產業生態。
開展數智技術賦能行動，加強技術研發創新。《實施方案》布局了“加強醫藥工業數智產品研發應用、整合釋放醫藥數據要素價值、改造升級信息基礎設施、深化人工智能賦能應用”四項工作任務。加強醫藥工業數智技術產品的研發，突破一批智能制藥裝備、檢測設備、工業軟件等，支持創建醫藥工業數智技術應用驗證與中試平臺；鼓勵醫藥企業、醫療機構、科研院所等合作建設醫藥工業大數據平臺，建設研發、生產、流程、大健康等高質量數據集；改造升級信息基礎設施，包括醫藥工業互聯網標識解析體系、高質量云計算平臺、數據中心等；深化人工智能賦能應用，支持相關單位建立醫藥大模型創新平臺，開展“人工智能賦能醫藥全產業鏈應用試點”。
開展數智轉型推廣行動，發揮標桿引領作用。《實施方案》布局了“推廣典型數智技術應用卓越場景、培育數智化轉型卓越企業、建設數智化醫藥產業園區”三項工作任務，共同筑牢數智化轉型的產業基礎。卓越場景、卓越企業、醫藥產業園區作為三類典型的推廣單元，具有一定的代表性和示范效應。卓越場景是數智化轉型的實踐載體，推動醫藥企業與信息技術企業聯合打造智能化解決方案；卓越企業是數智化轉型的引領者，有助于形成企業競爭優勢，也為行業提供成功的轉型經驗；數智化醫藥產業園區是數智化轉型的集聚平臺，通過為企業提供更加高效的服務，推動產業集群式發展。
開展數智服務體系建設行動，完善產業生態環境。《實施方案》布局了“強化標準引領、加強質量支撐、培育創新載體、壯大服務隊伍”四項工作任務，共同助力數智化轉型支撐體系整體升級。數智服務體系是醫藥工業數智化轉型的基石，否則行業將面臨技術碎片化、標準缺失、質量管控不足等問題。標準體系能為企業提供轉型路徑和規范依據；質量支撐能保證醫藥產品的可靠性和安全性；創新載體能促進數智技術成果快速轉化，加速產業應用落地；醫藥工業數智化轉型促進中心能全方位支撐醫藥企業轉型需求，是實現行業全面數字化轉型的必要保障。
開展數智監管提升行動，強化藥品安全保障。《實施方案》布局了“探索智慧監管新模式，創新智慧監管新工具，研究智慧監管新方法”三項工作任務，共同提升數智化監管能力水平。當前，人工智能等技術在醫藥智慧監管的應用潛力有待進一步挖掘，在監管效率、精準預警、風險識別等方面還有提升空間。為此，亟需探索智慧監管新模式，實現“事前-事中-網上”監管全覆蓋；創新監管新工具，運用人工智能、大數據等手段實現監管效率提升和精準預警；研究監管新方法，完善監管指南和規范，保障藥品質量安全。
三、落實重點：構建醫藥工業數智化轉型“四大支撐條件”
醫藥工業數智化轉型是一項綜合性的系統工程，涉及多類主體、多個環節，建議做好以下四個方面的統籌，切實推進醫藥工業數智化轉型升級。
鼓勵開展協同創新，突破一批關鍵技術產品。通過“揭榜掛帥”、專項資金支持等形式，組織生物醫藥企業、信息技術服務企業、醫療衛生機構等開展協同攻關，加強面向醫藥行業藥械研發、生產制造、供應流通、營銷使用、數字化監管等環節的AI產品研發，突破AI算法、網絡安全防護技術等核心基礎環節，完善生物醫藥AI數據庫、臨床試驗中心、應用示范中心等支撐。
積極打造示范標桿，推廣一批典型應用場景。加快AI與生物醫藥融合發展，通過產業跨界融合試點示范、案例征集等形式，發掘數智技術賦能優秀項目，打造應用標桿示范效應。支持科教醫資源和產業基礎雄厚的地區建設AI制藥、生物醫藥數字化轉型示范區，率先探索醫藥產業融合創新模式、發展路徑、合作機制等，推進技術研發與場景供給，打造智能醫藥產業集群。
著力完善基礎設施，健全一批配套支撐要素。優先發展AI技術應用需求較高的醫藥數據基礎設施，整合醫藥企業、醫療機構、科研院所、監管部門等各類數據資源，搭建高質量多組學基礎研究數據庫、生物樣本庫、臨床試驗數據庫及多病種AI訓練數據庫。加快AI制藥、AI醫療器械標準體系制定和算法評判方法研究，建設高質量獨立測試數據庫和算法驗證平臺。
高度重視人才培養，造就一批復合型人才。依托高校和研究機構，通過建立學科交叉中心等方式，形成以“AI+醫藥”為代表的數智技術跨學科培養體系，打破計算機與醫藥領域的人才壁壘；鼓勵高校與企業建立緊密的合作關系，實施校企聯合培養“雙導師”制度，培養以人工智能為主的復合型人才；加大人才引進力度，通過“一企一策”“一人一策”等方式，為目標人才提供專門化支持和服務，打造高水平人才隊伍。
